研发中心 > 对外项目

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
药品国内注册
 
药品注册   天士力研究院药政事务管理中心是天士力集团的国内药品、保健食品、医疗器械的注册和管理部门,从事注册工作的员工具有多年的注册经验,深入掌握我国药品管理法规制度,密切关注药监动态,与国家药监部门建立了友好的互动交流关系。

对外承接的业务范围包括:
· 药品注册(中药、化学药、生物制品、进口药品);
· 保健食品、保健食品注册;
· 医疗器械注册;
· 化妆品注册;
· 申请中药品种保护;
· Rx到OTC转换。
 
国际交流与发展
 
  天士力研究院国际药品法规研究与注册中心成立至今,已经有近十年的发展历史,具有一支熟悉国际研发、国际注册、国际培训与教育的高素质科研精英团队,科研工作涵盖各类生物科技产品的国际研发合作、国际注册、健康教育等领域,该中心保持与美国、欧洲、亚洲、非洲等国家药政管理当局长期稳固的联系,先后完成多个中药、化学药产品的美国、欧洲、东南亚、非洲等多个国家和地区的药品和保健食品的临床研究或市场准入注册。

在国际交流、注册与发展方面,可对外承接的业务范围包括:
·国际药政及法规咨询与培训事务;
·代理申报美国、欧盟及其它国家新药(中药、化学、生物药)临床研究和市场准入注册;
·保健食品、食品的国际市场准入事务;
·国际多中心临床研究的筹备、组织和实施;
·化学药DMF、COS申请事务。

 
食品研究
 
   
  天士力研究院食品研究所在食品、保健食品、酒类的研究方面具备雄厚的研究实力,应用现代技术手段,结合传统中医药理论,开发有利于促进消费者健康的保健食品和食品;同时对各种原料和上市产品进行基础研究,为市场提供技术支持;建立和完善食品和酒类各种成分的检验方法,建立食品安全检验实验室。

可对外承接的业务范围包括:
·保健食品和普通食品的开发;
·保健食品、普通食品和酒类检测;
·宏观红外指纹图谱技术用于白酒质量控制。

金士力保健品
 
 
 
上一页