近日前往天士力調研，目的是為了跟蹤了解復方丹參滴丸完成 FDA 臨床二期實驗之后公司的計劃、公司主要產品的經營銷售情況、新產品的審批進展。

　　我們的觀點：FDA 二期通過暫對業績無影響，但具備里程碑意義；由于公司開拓縣級以下市場取得成效，

　　又得益于基本藥物目錄和國家醫保目錄，主要產品快速穩健增長，尤其是養血清腦丸有望未來 3年都維持高速增長。另有流感疫苗今年投產，兩個粉針和重組人尿激酶原 2010 年有望拿到批文，公司具備優質長期投資價值，預測 09~11年 EPS 為0.68、0.82、0.98 元，對應PE為 39、33、27，調高至“買入”評級。

　　復方丹參滴丸已著手準備 FDA三期臨床

　　復方丹參滴丸通過 FDA 二期臨床實驗（適應癥為慢性穩定性心絞痛），該實驗從 2007 年 11 月開始準備，歷時 2 年多，目前待研究報告出爐還需 1～2 個月，隨后將進入三期臨床。三期臨床將需要招募 2000 多個病例，可能歷時會更長，每個病例需投入 1 萬美元的費用。同時，公司已開始著手進行生產線的 cGMP 標準建設，為三期臨床試驗的開始做準備。cGMP 是目前美歐日等國執行的 GMP 規范，也被稱作“國際 GMP 規范”。我國目前正在實行的 GMP 規范更注重的是硬件設施的改造，而 cGMP 認證更注重的是軟件建設, 要求在產品生產和物流的全過程都必須驗證。該事件對公司目前業績無影響，但具備里程碑式的意義，對提升公司品牌形象具有重要的作用。